Класифікація - техніка, харчовий, фарм. ЛікБез.

Відмінності між технічними, харчовими та фармакопейними речовинами

У хімічній, харчовій та фармацевтичній промисловості часто використовуються однакові речовини, але з різним ступенем очищення та контролю якості. Такі речовини класифікуються за категоріями: технічні, харчові та фармакопейні. Ці категорії відрізняються не лише чистотою, а й  стандартами безпеки.

1. Технічні речовини

Опис:
Технічні речовини — це хімічні сполуки, призначені для застосування в промисловості та технічних процесах.

Характеристики:

• Низький або середній рівень чистоти.
   

• Можливі домішки, не критичні для технічного використання.
   

• Відсутній суворий токсикологічний контроль.
   

2. Харчові речовини

Опис:
Харчові речовини (добавки, інгредієнти) відповідають нормам безпеки, встановленим для продуктів харчування.

Характеристики:

• Вищий ступінь очищення, ніж у технічних речовин.
   

• Підлягають контролю з боку санітарно-епідеміологічної служби.
   

• Домішки можливі, але жорстко регламентовані.
   

3. Фармакопейні речовини

Опис:
Фармакопейні речовини (або субстанції) — це хімічні сполуки, призначені для використання у лікарських засобах. Вони повинні відповідати вимогам національних або міжнародних фармакопей (наприклад, Європейська фармакопея, USP, Державна фармакопея України).

Характеристики:

• Максимально високий ступінь очищення.
   

• Жорсткі вимоги до контролю якості: ідентичність, вміст, домішки, розчинність, pH тощо.
   

• Обов’язкова валідація аналітичних методів.
   

• Вимоги до стерильності, мікробіологічної чистоти (за потреби).
  
   

Порівняльна таблиця